HERA, bilgi toplama ve gerekli müdahale kapasitelerini oluşturma yoluyla tehditleri ve potansiyel sağlık krizlerini öngörecek. HERA, acil bir durum olduğunda, genellikle koronavirüse karşı müdahalenin ilk aşamasında eksik olan ilaçların, aşıların ve eldiven ve maske gibi diğer tıbbi karşı önlemlerin geliştirilmesini, üretimini ve dağıtımını sağlayacak. HERA, Başkan von der Leyen'in 2020 Birliğin Durumu konuşmasında duyurduğu Avrupa Sağlık Birliği'nin temel direklerinden biridir ve AB'nin sağlıkla ilgili acil durum müdahalesi ve hazırlığındaki bir boşluğu doldurmayı hedefliyor.
Kriz öncesi: hazırlık
Bir sağlık krizinden önce, “hazırlık aşamasında” HERA, AB'nin sağlıkla ilgili acil durumlara hazır olma durumunu iyileştirmek için diğer AB ve ulusal sağlık kurumları, endüstri ve uluslararası ortaklarla yakın bir şekilde çalışacak.
HERA, tehdit değerlendirmeleri ve istihbarat toplama gerçekleştirecek, bir salgını tahmin etmek için modeller geliştirecek ve 2022'nin başına kadar en az üç yüksek etkili tehdidi belirleyip bunlara karşı harekete geçecek ve tıbbi karşı önlemlerdeki olası boşlukları ele alacak.
HERA ayrıca, Birlik çapında klinik araştırma ağları ve verilerin hızlı paylaşımına yönelik platformlar da dahil olmak üzere, yeni tıbbi karşı önlemlerin geliştirilmesi için araştırma ve inovasyonu destekleyecek.
HERA ayrıca, pazarla ilgili zorlukları ele alacak ve endüstriyel kapasiteyi artıracak. COVID-19 aşılarının Endüstriyel Ölçeklendirilmesi için Görev Gücü tarafından yapılan çalışmalara dayanan HERA, endüstri ile yakın bir diyalog, üretim kapasitesi ve hedeflenen yatırım için uzun vadeli bir strateji oluşturacak ve tıbbi karşı önlemler için tedarik zinciri darboğazlarını ele alacak.
Yetkili, tedariki teşvik edecek ve bunların mevcudiyeti ve dağıtımıyla ilgili zorlukların üstesinden gelecek ve lojistikteki eksiklikleri ve darboğazları önlemek için stoklama kapasitesini artıracak.
HERA ayrıca Üye Devletlerde tıbbi karşı önlemlerin tüm yönleriyle ilgili bilgi ve becerileri güçlendirecek.
Bir sağlık krizi esnasında: acil müdahale
AB genelinde bir halk sağlığı acil durumunun ilan edilmesi durumunda, HERA, üst düzey bir Sağlık Krizi Kurulu'nun yönlendirmesi altında hızlı karar verme ve acil durum önlemlerinin etkinleştirilmesi dahil olmak üzere acil durum operasyonlarına hızla geçebilir. Acil durum finansmanını etkinleştirecek ve izleme, yeni hedeflenen geliştirme, tıbbi karşı önlemler ve hammaddelerin satın alınması ve satın alınması için mekanizmalar başlatacak.
Aşı ve ilaç üretimi için her zaman sıcak üretim kapasitelerinden oluşan bir ağ olan AB FAB tesisleri, Üye Devletlerle diyalog halinde acil durum araştırma ve yenilik planlarının yanı sıra rezerve dalgalanma üretim kapasiteleri sağlamak için harekete geçirilecek.
AB'nin tıbbi karşı önlemlerinin üretimi artırılacak ve AB kapasitelerine ilişkin net bir genel bakışa sahip olmak için üretim tesisleri, hammaddeler, sarf malzemeleri, ekipman ve altyapıdan oluşan bir envanter oluşturulacak.
Kaynaklar
HERA faaliyetleri, 2022-2027 dönemi için mevcut Çok Yıllı Mali Çerçeveden alınan 6 milyar Euro'luk bir bütçeye dayanacak ve bunun bir kısmı Yeni Nesil AB bütçesinden ek olarak gelecek.
AB içindeki Kurtarma ve Dayanıklılık Tesisi, REACT-EU, Uyum Fonları ve InvestEU Programı ve AB dışındaki Komşuluk, Kalkınma ve Uluslararası İşbirliği Aracı gibi diğer AB programları da sağlık sistemlerinin dayanıklılığını destekleyecek. Yukarıda söz konusu olan 6 milyar Euro ile birlikte toplam destek, bir sonraki finansman döneminde yaklaşık 30 milyar Euro'yu bulacak ve ulusal düzeyde ve özel sektördeki yatırımları düşünürsek daha da fazla olacak.
Sonraki Adımlar
Şubat 2021'de başlatılan HERA inkübatörünün hızlı bir şekilde başlatılmasını ve inşa edilmesini sağlamak için HERA, dahili bir Komisyon yapısı olarak kurulacak. 2022'nin başlarında tam olarak faaliyete geçecek. Tam bir incelemenin gerçekleştirileceği 2025 yılına kadar işleyişi yıllık olarak gözden geçirilecek ve uyarlanacak.
Birlik genelinde de herhangi bir halk sağlığı acil durumunda tıbbi karşı önlemlerle ilgili önlemler çerçevesine ilişkin önerilen Konsey Tüzüğü Konsey tarafından tartışılacak ve kabul edilecek.
Önümüzdeki günlerde Komisyon, aşı ve terapötik madde üreticilerine 2022 başlarında yapılması planlanan AB FAB rekabet çağrısı hakkında önceden bilgi sağlamak için bir Ön Bilgilendirme Bildirimi yayınlayacak.
Kolej Üyeleri şunları söyledi:
Avrupa Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen şunları söyledi: “HERA, daha güçlü bir Sağlık Birliği'nin bir başka yapı taşı ve krize hazırlıklı olmamız için ileriye doğru atılmış büyük bir adımdır. HERA ile vatandaşlarımızı gelecekteki sağlık tehditlerinden korumak için ihtiyaç duyduğumuz tıbbi ekipmana sahip olduğumuzdan emin olacağız. HERA, malzemeleri korumak için hızlı kararlar alabilecektir. 2020'de söz verdiğim şey buydu ve sözümüzü yerine getirdik"
Avrupa Yaşam Tarzını Teşvikten Sorumlu Başkan Yardımcısı Margaritis Schinas şunları söyledi: “HERA'nın net bir misyonu var: Birlik içinde tıbbi karşı önlemlerin mevcudiyetini, erişimini ve dağıtımını sağlamak. HERA, AB'nin acil durumları öngörmek ve yönetmek için verdiği yanıttır. HERA, kritik ekipman, ilaç ve aşıların gerektiğinde ve gerektiğinde hızlı bir şekilde erişilebilir olmasını sağlamak için endüstri, tıp uzmanları, araştırmacılar ve küresel ortaklarımızla birlikte çalışacak nüfuza ve bütçeye sahip olacak. Artık biliyoruz: COVID-19 salgını ve gelecekte yaşanması muhtemel acil sağlık durumları ile mücadele etmek için ileriye dönük tek işbirliğidir.”
Sağlık ve Gıda Güvenliğinden Sorumlu Komisyon Üyesi Stella Kyriakides şunları söyledi: “HERA, güçlü bir Avrupa Sağlık Birliği'nin çok önemli bir parçasıdır. HERA ile ufuk taraması yoluyla tehditleri tahmin edebileceğiz, AB düzeyinde kritik tıbbi karşı önlemlerin geliştirilmesi, satın alınması ve dağıtımı yoluyla zamanında yanıt vermek için eylemlerimizi koordine edebileceğiz. Eğrinin önünde olmamızı sağlayan eşsiz bir sağlık güvenliği yapısıdır. Sağlık güvenliği AB'de kolektif bir çaba haline geliyor. Neredeyse iki yıllık yıkıcı bir pandemiden sonra HERA, hepimizin arkasında durması gereken sağlık politikasındaki zihniyet değişiminin bir sembolüdür - birlikte hareket ettiğimizde daha güçlüyüz ve vatandaşlarımızın sağlık güvenliği için gerçek bir fark yaratabiliyoruz.”
Yenilik, Araştırma, Kültür, Eğitim ve Gençlikten Sorumlu Komisyon Üyesi Mariya Gabriel şunları söyledi: “Tıbbi karşı önlemler sağlık tehditleriyle mücadelenin anahtarıdır. Komisyon pandemi ile mücadelede ön saflarda yer aldı ancak bir sonraki krize daha iyi hazırlanmamızı sağlamak için daha fazlasının yapılması gerekiyor. Yeni otorite, tıbbi teknolojilerin gelişimini ve üretimini teşvik etmek ve desteklemek için yola çıktığından, araştırma ve yenilik HERA'nın merkezi bir parçası olacak.”
İç Pazardan Sorumlu Komisyon Üyesi Thierry Breton şunları söyledi: “HERA ile krizden dersler çıkarıyoruz: AB'de endüstriyel kapasite ve iyi işleyen tedarik zincirleri olmadan vatandaşlarımızın sağlığını sağlayamayız. Avrupa ve dünyadaki diğer ülkeler için COVID-19 aşı üretimini rekor sürede yükseltmeyi başardık. Ancak gelecekteki sağlık krizlerine daha iyi hazırlanmamız gerekiyor. HERA, Avrupa'nın gerektiğinde hızlı tepki vermesine yardımcı olmak için yeni, uyarlanabilir üretim kapasiteleri ve güvenli tedarik zincirleri kuracak."
Daha Fazla Bilgi için
Başkan von der Leyen'in Birliğin Durumu Konuşması
Sağlık Acil Durum Hazırlık ve Müdahale Otoritesini kuran Komisyon Kararı
Bilgi Formu – Avrupa Sağlık Acil Duruma Hazırlık ve Müdahale Otoritesi (HERA)
Avrupa Sağlık Acil Duruma Hazırlık ve Müdahale Otoritesi (HERA) hakkında Soru-Cevap
Avrupa Sağlık Birliği web sitesi
AB’nin Koronavirüse karşı müdahalesi
Detaylar
- Yayın tarihi
- 16 Eylül 2021