Komisyon, Kritik İlaçlar İttifakına katılım sürecini başlattı

Avrupa Komisyonu'nun Sağlıkta Acil Durum Hazırlık ve Müdahale Otoritesi (HERA) bugün ilgilenenlerin Kritik İlaçlar İttifakına katılma niyetlerini beyan edebilmeleri için açık bir çağrı başlattı. İttifakın kurulması, Komisyon tarafından Ekim 2023'te duyurulan kritik ilaçlardaki kıtlığın önlenmesi ve giderilmesine yönelik temel eylemlerden biridir.

İttifak ilgili tüm paydaşları bir araya getirecek ve Komisyon, ulusal hükümetler, sanayi ve sivil toplum arasındaki işbirliğini güçlendirmek için çalışacak. AB'deki kritik ilaç kıtlığı sorununa yönelik zorlukları, eylem önceliklerini ve olası politika çözümlerini belirleyecek. İttifak, aynı zamanda AB'nin bu alandaki eylemlerini hızlandıracak bir ağ görevi de görecek bir danışma mekanizmasını oluşturuyor.

Avrupa Sağlık Birliği'ne yeni bir endüstriyel boyut

Kritik İlaçlar İttifakı, güçlü bir Avrupa Sağlık Birliği'nin endüstriyel kolu haline gelecek. Komisyona, Üye Devletlere ve diğer AB karar vericilerine, uzun süredir devam eden ilaç kıtlığının nasıl ele alınacağı konusunda tavsiyeler geliştirecek ve tavsiyelerde bulunacak. Avrupa İlaç Ajansı tarafından Aralık 2023'te yayınlanan Birliğin kritik ilaçlar listesini temel alarak, kıtlık riski en yüksek olan ve sağlık sistemleri ve hastalar üzerinde en yüksek etkiye sahip ilaçlara odaklanacak.

İttifak, Avrupa vatandaşlarının çıkarına olacak şekilde, kritik ilaçlara yönelik daha iyi stratejik özerklik sağlamak amacıyla üretim, sözleşmeye dayalı veya finansman çözümlerinin kilidini açmaya yardımcı olacak. Büyük endüstriyel zorlukları ele alan (Piller ve Kritik Hammaddeler İttifakları gibi) diğer AB ittifaklarından elde edilen deneyimlerden yararlanacak ve aşağıdaki politika önlemlerini de içeren araç kutusundan destek alabilecek:

• Stratejik uluslararası ortaklıklar yoluyla küresel tedarik zincirlerinin nasıl çeşitlendirileceğinin araştırılması;
• Avrupa'nın kritik ilaçların ve bunların bileşenlerinin üretiminde üretim ve yenilik yapma kapasitesinin koordineli bir şekilde artırılması;
• AB'de ilaç stoklamasına yönelik ortak bir stratejik yaklaşımın geliştirilmesi;
• İlaç kıtlığına yönelik çözümlerin uygulanması için AB ve ulusal fonlardan yararlanılması ve uyumlu hale getirilmesi.

Herkese açık

Kritik İlaçlar İttifakı tüm şirketlere ve kuruluşlara, Üye Devletlere, yerel ve bölgesel makamlara ve bunların kurumlarına, sosyal ortaklara, sivil topluma, sağlık profesyonellerine, hastalara, tüketicilere ve ayrıca diğer paydaş gruplara, AB organlarına ve kuruluşlarına açıktır.

İlgilenenlerin İttifak’ın web sitesinde bulunan ilgi formu doldurmaları gerekiyor.

Sonraki adımlar

İttifak 5 yıl sürecek. Önümüzdeki baharda çalışmalarına başlaması ve kritik ilaçların tedarikini iyileştirmek için atılacak adımlara ilişkin ilk tavsiyelerini bu sonbahara kadar yayınlaması bekleniyor.

Kısa Bilgi

Komisyon, 24 Ekim 2023'te, bu kış ve sonrasında AB'deki kritik ilaç kıtlığının daha iyi önlenmesi ve azaltılmasına yönelik eylemleri sunan bir Bildiriyi kabul etti. Bazı antibiyotikler de dahil olmak üzere son dönemde yaşanan kritik eksiklikler, Avrupa'nın ilaç tedarik zincirlerini uzun vadede daha dayanıklı hale getirmek için sürekli koordineli eylemin gerekli olduğunu gösteriyor.

Bildiri, AB'de arz güvenliğinin her zaman sağlanması gereken en kritik ilaçlara özel olarak odaklanıyor.

Bildiri, Avrupa Sağlık Birliği kapsamındaki çalışmalara, özellikle de Avrupa İlaç Ajansı'nın güçlendirilmiş yetkisine ve yakın zamanda yayınlanan farmasötik reforma dayanıyor. Söz konusu eylem 2023 Haziran Avrupa Konseyi'nde Üye Devletler tarafından Ekim 2023'te Granada'da onaylanan ve Avrupa Parlamentosu'ndan gelen çağrının ardından gerçekleşmiş bulunuyor.

Daha fazla bilgi için

İttifak web sitesi

HERA web sitesi

AB'deki ilaç kıtlığının giderilmesine ilişkin bildiri

Avrupa İlaç Ajansı'nın kritik ilaçlar listesi

Alıntı(lar)

Kritik İlaçlar İttifakı çalışmasının bugün başlatılması Avrupa Sağlık Birliğimiz için yeni bir sayfa oluşturuyor. Bu, AB'deki kritik ilaçların üretimini desteklemek ve modernleştirmek ve uluslararası tedarik zincirlerini çeşitlendirmek için ortak bir girişimin başlangıcını işaret ediyor. Güçlü Avrupa Sağlık Birliğimizin yeni bir endüstriyel dayanağı olan İttifak, ilaç üretme ve tedarik etme şeklimizi değiştirmeye ve sonuçta tedarik güvenliğimizi güçlendirmeye yardımcı olacak. Bu girişimle, hastaların daha iyi korunmasını ve ihtiyaç duydukları ilaçlara her zaman erişebilmelerini sağlayacak çözümleri belirlemek için hükümetlerin, endüstrinin, sağlık profesyonellerinin ve sivil toplumun her zamankinden daha yakın çalışmasını sağlayacağız.

Stella Kyriakides, Sağlık ve Gıda Güvenliğinden Sorumlu Komisyon Üyesi